米兰app 新年展望季|风暴中的破局者:2026中国CGT如何在全球监管变局中突围?|Chat CGT第三季收官之作

米兰app 新年展望季|风暴中的破局者:2026中国CGT如何在全球监管变局中突围?|Chat CGT第三季收官之作

随着全球细胞与基因治疗产业进入加速发展期,中美监管政策正经历深刻变革——美国FDA推行“灵活监管”以加速创新疗法上市,而中国“818政策”则强化了对IIT和数据真实性的严管。与此同时,海外巨头纷纷加码中国市场,本土企业则加速“出海”,从供应链输出迈向全球话语权争夺。在这一关键十字路口,中国CGT企业如何在合规与创新之间找到平衡?又该如何构建真正具备国际竞争力的技术与商业模式?

在“明天会更好·2026中国医药产业新年展望季”活动期间, 《Chat CGT》第三季收官之作——“2025 CGT大事小事都不是事”将于2026年1月29日20:00开播。

特邀恒驭生物朱向莹,妙顺生物张金保,唯可生物吴宁,聚茵生物何钟磊 四位深耕CGT一线创始人,与E药经理人生命科学企业研究中心刘肖(主理人)展开深度对话,聚焦2026年CGT行业生存核心与突围路径,解锁监管变革、出海破局、技术创新等关键议题的实战思路。

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嘉宾简介

张金保

妙顺生物创始人、CEO

妙顺(上海)生物科技有限公司创始人&董事长。

江西中医药大学杰出校友,复旦大学管理学院EMBA在读。

在生物医药领域具有深厚的专业素养和丰富的实践经验。精通市场战略制定,擅长产品市场准入,带领企业稳步发展。自创业伊始,终秉持持续创新的理念,以构建具有世界影响力的原代细胞库为使命。其愿景是打造“中国最专业的基于原代细胞模型的药物体外评价平台”,为我国生物医药产业的发展贡献力量。

何钟磊

聚茵生物CEO,

爱尔兰Branca Bunús(BrB)CTO

博士,米兰app官网版聚茵生物科技和爱尔兰Branca Bunús(BrB)首席执行官和首席技术官,安徽理工大学精准医学创新研究院副教授。清华大学生命科学学院2015届学士,后赴爱尔兰完成都柏林理工大学与都柏林大学博士、博士后,聚焦基因递送技术和细胞基因治疗领域,累计发表SCI论文30余篇,多篇Top期刊成果,开发近10项基因递送技术专利、know-how和产品系列,包括BrPERfect™和TransPi™系列工业瞬转生产和科研转染试剂产品,支持众多头部CGT企业显著降本增效。

朱向莹

恒驭生物创始人、CEO

复旦大学遗传学博士、MBA、MCPHS RA Master、高级工程师

获得多个省市级“创新领军”项目支持;

复旦大学及上海理工大学兼职教授(硕士生导师);

中国食品药品企业质量安全促进会疫苗及生物制品专委会副主任委员;

先后承担20余项包含国家及各部委支持的科技项目,主导及参与申请专利近70项;

曾任吉凯基因集团董事、副总裁、事业部总经理,主导技术平台建设及产业化;

吴宁

唯可生物创始人、CEO

德国海德堡大学,德国国家癌症研究中心(DKFZ),国家癌症中心(NCT)博士、博士后;

同整合病毒插入位点分析(ISA)检测金标准发明人Manfred Schmidt教授长期从事病毒整合位点研究,参与多个国际国内CGT产品的研发和上市安评工作;

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曾任任上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科医师;

唯可生物致力于国内外细胞基因治疗产品的安全性评价工作。

刘 肖

E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员

E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员,行诚生物商务和市场副总裁,前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人,曾任Cytiva,GE生命科学,珀金埃尔默,赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监,大中华区市场总监,耗材销售管理,业务拓展经理,产品经理等职位。

法国蒙彼利埃大学战略博士,南开大学EMBA,曼彻斯特大学生物学硕士,香港大学金融学研究生,在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授,GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师,香港大学商学院工作坊特聘讲师,南开大学商学院工作坊特聘讲师,北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师,亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员。

《Chat CGT》第一季

1

2

3

4

:国产化替代和细胞治疗药物可及性

5

6

《Chat CGT》第二季

1

第1期:科学家创业者的披荆斩棘之路

2

第2期:杀出创新型基因治疗方法之路

3

第3期:中美CGT行业发展异同及未来突破方向

4

第4期:从科研到患者,创新药如何跨越这段“最远的距离”

5

第5期:从商业化角度来看,IND后到底怎么办

6

第6期:三谭应约——CGT CMC负责人大家“谭”

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7

第7期:从科学创新到技术创新,中国基因治疗“教父们”的使命

8

第8期:60-70-80-90大家谈——怀揣着梦想的创业者们

9

第9期:CGT的“掀桌子”联盟

10

第10期:中国细胞基因治疗的光明顶:用“相互照亮”取代“报团取暖”

11

第11期:溶瘤病毒:如何突破研发技术、安全性有效性难点,加速临床转化

12

第12期:CMC人——生物制药的隐形冠军

《Chat CGT》第三季

第1期:创新药的专利防火墙

第2期:体内CAR-T能否改写细胞治局?

第3期:美国的细胞圆不圆?

第4期:核酸药物“乱花迷眼”:技术狂飙下的商业化生死竞速

发布于:北京市